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    國藥控股江蘇有限公司政策反饋周報(2020年1月2日)


    一、醫藥相關政策

    序號

    時間

    性質

    地區

    程度

    政策名稱

    1

    12.29

    國家

    全國

    重要

    國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》的公告

    2

    12.24

    市級

    江蘇

    重要

    鹽城市、蘇州市、宿遷市醫用耗材聯盟帶量集中采購簽約儀式在蘇州舉行

    3

    12.26

    省級

    江蘇

    重要

    江蘇省公共資源交易中心下發通知,對此次價格聯動中沒有申報價格的企業,給予補報機會。

    二、執行細則

    2.1集采33個帶量采購品種

    政策名稱

    國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》的公告

    概要

    第二輪國家集采33個帶量采購品種及采購量公布

    詳細要求

    一、采購品種及約定采購量

    (一)采購品種目錄本次藥品集中采購品種,首年約定采購量計算基數、相應比例采購量匯總值(單位:萬片/萬袋/萬支)及最高有效申報價(單位:元/片、袋、支)

    (二)約定采購量

    1.本次藥品集中采購周期自中選結果實際執行日起,以年為單位。2.各地首年約定采購量計算基數由各地確定。各地首年約定采購量及各采購品種首年約定采購量見附表。2.各地各品種首年約定采購量按以下規則確定:全國實際中選企業為1家的,為首年約定采購量計算基數的50%;全國實際中選企業為2家的,為首年約定采購量計算基數的60%;全國實際中選企業為3家的,為首年約定采購量計算基數的 70%;全國實際中選企業為4家及以上的,為首年約定采購量計算基數的 80%。

    二、采購周期與采購協議 (一)采購周期按以下規則確定:全國實際中選企業為1家的品種,本輪采購周期原則上為1年;全國實際中選企業為2家或3家的品種,本輪采購周期原則上為2年;全國實際中選企業為4家及以上的品種,本輪采購周期原則上為3年。(二)采購周期內采購協議每年一簽。續簽采購協議時,約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。(三)采購周期內若提前完成當年約定采購量,超過部分中選企業仍按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。

    三、申報資格 符合以下申報要求的企業須在規定時間提交申報材料,未提交的,將影響該企業所涉藥品在全國范圍內的集中采購。

    (一)申報企業資格提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,藥品上市許可持有全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)5人,進口藥品國內總代理視同生產企業。

    (二)申報品種資格 屬于采購品種目錄范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品, 且滿足以下要求之一:1.原藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。2.通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。3.根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

    (三)其他申報要求 1.申報企業須確保在采購周期內滿足供應地區中選藥品約定采購量需求。2.申報企業供應的品種應包含采購品種目錄內本企業生產的所 有符合“申報品種資格”的規格。3.申報企業應遵守《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法律法規,并承擔相關法律責任。

    四、采購執行說明(一)采購周期中,醫療機構將優先使用本次藥品集中采購中選藥品,并確保完成約定采購量。(二)醫療機構在優先使用本次藥品集中采購中選藥品的基礎上,剩余用量可按當地藥品集中采購管理有關規定,適量采購同品全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)6種價格適宜的其他藥品。

    、采購文件獲取方式 通過“上海陽光醫藥采購網”(www.smpaa.cn)及各地指定網站下載相關文件。

    2.2高值耗材帶量采購

    政策名稱

    鹽城市、蘇州市、宿遷市醫用耗材聯盟帶量集中采購簽約儀式在蘇州舉行

    概要

    鹽城市、蘇州市、宿遷市首次開展的聯盟采購談判成果進入落實執行階段

    三地聯盟采71家醫療機構簽約3300萬元

    詳細要求

    11月22日,鹽城、蘇州、宿遷三市組成聯盟,開展醫用耗材帶量價格談判。由三地93家公立醫院與19家生產企業就醫用耗材進行議價,經過5個小時多輪報價談判,最終人工合成骨類最高降價63 %,骨科帶線錨釘最高降價42%,腔鏡下單發不可吸收夾最高降價55%。

    為落實談判成果,三地聯合行集中簽約儀式,共有14家中選企業、71家醫療機構針對人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發不可吸收夾三個產品110條品簽訂了650份采購合同,預估采購金額3300余萬元。其中鹽城簽約醫療機構23家,簽訂合同192份,簽約金額900余萬元。

    2.3價格聯動申報補充

    政策名稱

    江蘇省公共資源交易中心下發通知,對此次價格聯動中沒有申報價格的企業,給予補報機會。

    概要

    江蘇此次下發補充通知,其實是在前期申投訴的基礎上,給相關企業一個補報的機會。

    詳細要求

    各相關藥品生產企業:

       根據省醫藥保障局《關于開展2019年江蘇省藥品集中采購目錄藥品價格動態調整工作的通知》要求,經省藥品集中采購評審委員會議定,對于本次藥品價格動態調整申報江蘇省藥品集中采購省級入圍產品價格時,企業已在規定時間內申報全國最低價但未申報掛網價格的產品補充申報掛網價格,請相關企業在規定的時間內通過江蘇省公共資源交易平臺申報。

     

    三、對本公司業務影響

    3.1集采33個帶量采購品種

    政策名稱

    國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》的公告

    評估

    此次中標企業數量和中標周期都更加科學,這次的招采文件有一個亮點1.8倍報價原則,同品種超過最低報價1.8倍的企業自動出局。為了避免企業“兵出險招”給出極端低價擠走競爭對手,文件同時給出了兩個兜底原則:以公布的天花板價格最高有效申報價計算

    3.2高值耗材帶量采購

    政策名稱

    鹽城市、蘇州市、宿遷市醫用耗材聯盟帶量集中采購簽約儀式在蘇州舉行

    評估

    江蘇省執行的5大類動態調整價格(采集全國最低價)和高值耗材帶量采購聯盟,目前影響開始逐步顯現,預計2020年耗材終究將是不平凡的一年。

    3.3價格聯動申報補充

    政策名稱

    江蘇省公共資源交易中心下發通知,對此次價格聯動中沒有申報價格的企業,給予補報機會。

    評估

    給相關企業一個補報的機會。