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    國藥控股江蘇有限公司政策反饋周報(2019年11月21日)


    一、醫藥相關政策

    序號

    時間

    性質

    地區

    程度

    政策名稱

    1

    11.15

    國家

    全國

    重要

    《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》

    2

    11.18

    國家

    全國

    一般

    國家工信部對《第二批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位》進行公示

    3

    11.20

    國家

    全國

    重要

    國務院總理李克強11月20日主持召開國務院常務會議

    二、執行細則

    2.1深化

    政策名稱

    《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》

    概要

    1、關于藥品集采的品種擴大。

    2、繼續強調藥品使用環節的嚴格要求。

    3、大力推進保精細化管理,DRGs再被強調。

    4、值耗材的集采已經被加入任務清單。

    詳細要求

    第一,關于藥品集采的品種擴大。

    文件表示:2019年12月底前,各省份要全面執行國家組織藥品集中采購和使用改革試點25種藥品的采購和使用政策。2020年,按照國家統一部署,擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。綜合改試點省份要率先推進由保經辦機構直接與藥品生產或流通企業結算貨款,其他省份也要積極探索。 此外,各地要積極采取單獨或跨區域聯盟等方式,按照帶量采購、招采合一、質量優先、確保用量、保證回款等要求,對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預算采購。2020年9月底前,綜合改試點省份要率先進行探索,其他省份也要積極探索。

    第二,繼續強調藥品使用環節的嚴格要求。

    文件表示:2019年12月底前,各省份要制定出臺省級重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)并公布,2020年12月底前全面建立重點藥品監控機制。

    此前,國家衛生健康委已公布了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,神經節苷脂、腦肌肽、奧拉西坦等20種藥品被列入重點監控目錄。而截至目前,全國范圍內也已經多個省市發布了地方的重點監控藥品目錄,此次國務院發文再次強調時間節點,可以預想到接下來各地方的動作會不斷加快,對于相關企業的影響也將迅速體現出來。

    此外文件還表示:各地要加強醫療機構用藥目錄管理和規范,指導推動各級各類醫療機構及時調整優化用藥目錄,促進合理用藥。2020年,綜合改試點省份要率先啟動改革并取得實質性進展。

    第三,大力推進保精細化管理,DRGs再被強調。

    文件表示:推進以按病種付費為主的多元復合式保支付方式改革。積極探索保精細化管理的有效方式,按照國家統一的技術規范、分組方案,實施按疾病診斷相關分組付費國家試點。鼓勵各地結合實際積極探索更好發揮中醫藥特色優勢的保支付方式。

    第四,高值耗材的集采已經被加入任務清單。

    文件表示:各地要針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材,按類別探索集中采購。2020年9月底前,綜合改試點省份要率先進行探索。

    2020年,各地要按照國家制定的高值醫用耗材重點治理清單和有關工作要求,加大耗材使用治理力度。綜合改試點省份要確保取得階段性成效。國家衛生健康委要及時總結推廣好的經驗做法。

    2.2小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設

    政策名稱

    國家工信部對《第二批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位》進行公示

    概要

    以區域劃分,對短缺藥進行集中生產的措施,有望高效解決短缺藥難題。

    詳細要求

      據了解,今年1月底,國家工信部、衛健委、發改委、藥監局四部門正式發布了第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位名單,明確上海醫藥、中國醫藥、成都特分別牽頭組建聯合體建設小品種藥(短缺藥)集中生產基地。

      工信部發布的《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》提到,結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國布局,選擇認定5家左右企業(集團)建設小品種藥集中生產基地。通過協調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題,支持企業集中產業鏈上下游優質資源,推動落實集中生產基地建設目標任務,到2020年,實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。

      對此,工信部、發改委表示將支持已認定企業開展生產技術改造,協調推動企業開展小品種藥質量和療效一致性評價,支持企業集中原料藥和制劑上下游資源。同時,對集中生產基地臨床急需、市場短缺的小品種藥和原料藥的注冊申請,以及集中生產、實現規模效應的小品種藥和原料藥的生產技術轉移、委托生產加工等申請事項,食品藥品監管部門按相關規定予以優先審評審批。此外,國家衛健委將進一步優化小品種藥采購機制,對集中生產基地生產的小品種藥,指導各地按規定集中掛網采購;對市場機制不能形成合理價格的小品種藥,集中開展市場撮合,確定合理采購價格。

    2.3國務院常務會議深化

    政策名稱

    國務院總理李克強11月20日主持召開國務院常務會議

    概要

    會議指出,推進藥品集中采購和使用,是深化改的重要內容,為降低“虛高”藥價、減輕群眾負擔發揮了積極作用。會議要求進一步推進這項工作。

    詳細要求

    一是擴大集中采購和使用藥品品種范圍,優先將原研藥與仿制藥價差較大的品種,及通過仿制藥質量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中采購,以帶量采購促進藥價實質性降低。構建藥品國家集中采購平臺,依托省(區、市)建設全國統一開放采購市場。

    二是確保集中采購藥品穩定供應和質量安全。建立中標生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度,加強中標藥品抽檢,實行市場清退制度。建設藥品追溯系統,明年底前率先實現疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”,并可由公眾自主查驗。

    三是制定實施國家用藥管理辦法。推動醫療機構首先使用國家基本藥物和醫保目錄藥品。加強醫院藥事管理,依法查處不合理用藥行為。建立健全藥品價格常態化監管機制。在總體不增加患者負擔的前提下,穩妥有序試點探索醫療服務價格的優化。

    四是推進保支付方式改革。原則上對同一通用名相同劑型和規格的原研藥、通過一致性評價的仿制藥等實行相同的支付標準。探索更加高效的藥品貨款支付辦法。

    三、對本公司業務影響

    3.1深化

    政策名稱

    《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》

    評估

    國家衛生健康委體制改革司在官方網站發布《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》,其中對于接下來藥品集中采購品種擴面、各省出臺重點監控合理用藥目錄、高值耗材按類別探索集中采購、各級醫療機構用藥目錄優化調整、推進以按病種付費為主的多元復合式保支付方式改革等都進行了明確規定。

    3.2小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設

    政策名稱

    國家工信部對《第二批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位》進行公示

    評估

    應當加強關注。

    3.3國務院常務會議深化

    政策名稱

    國務院總理李克強11月20日主持召開國務院常務會議深化

    評估

    會議要求擴大集中采購和使用藥品品種范圍,進一步推進低“虛高”藥價、減輕群眾負擔工作。