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    國藥控股江蘇有限公司政策反饋周報(2019年11月7日)


    一、醫藥相關政策

    序號

    時間

    性質

    地區

    程度

    政策名稱

    1

    11.1

    省級

    江蘇

    重要

    江蘇:基層用藥權限調整

    2

    近日

    國家

    全國

    重要

    國務院辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》

    3

    11.6

    省級

    浙江

    一般

    《關于建立浙江省罕見病醫療保障機制的通知(征求意見稿)》

    二、執行細則

    2.1地市基藥

    政策名稱

    江蘇:基層用藥權限調整

    概要

    1、《通知》表示,在各設區市的藥品采購范圍之內,基層醫療衛生機構可結合自身診療服務需求,隨時變更藥品采購品種,取消了逐級申報審批的規定。

    詳細要求

    https://mp.weixin.qq.com/s/ZinL_tCp91IbJgMKgKHsBQ

     

    1. 避免藥品積壓、過期

    據悉,有地方對基層醫療機構藥品集中采購工作作出了一系列規定,如某地區曾規定對因計劃不當造成藥品積壓、過期、報廢的損失由院長和直接責任者各按50%的比例共同承擔。不過也有的基層醫療機構為了避免上述情況的發生,負責人并不是采取訂好、攤派的方式,而是將單子價格拿來,讓大家自行選擇上報數量。在各設區市的藥品采購范圍之內,根據自身需求,填報采購數量進行采購這一舉措,不僅為基層醫療機構負責人提供了便利,也讓基層醫生免受處罰。

    2. 基層用藥更靈活

    一位來自江蘇基層醫療機構的工作人員表示,在藥品采購流程沒有簡化前,藥品審批可能要等上很長時間,百姓需要的藥不能及時在基層購買,這進一步加劇了城鄉病人兩級分化。基層用藥權限放開,可新增、隨時變更藥品采購品種,并簡化采購流程后,能為基層醫務人員診療提供便利。

    3. 加強上下級用藥銜接

    上下級醫療機構用藥銜接問題一直都是聯體建設和運行的掣肘因素之一,尤其是在使用基藥的問題上。在基層,基藥品種少,配送不及時,價格高,很多基層醫療機構出現了遇到病人往外推的現象,并不利于分級診療制度的推進。

    2.2短缺藥品采購

    政策名稱

    國務院辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》

    概要

    1. 短缺藥品配送不得限制配送企業,不受“兩票制”限制。

    詳細要求

    《意見》指出,黨中央、國務院高度重視短缺藥品供應保障工作。近年來,我國短缺藥品供應保障不斷加強,取得積極成效,但仍面臨藥品供應和價格監測不夠及時靈敏,藥品采購、使用、儲備以及價格監管等政策有待完善等問題。

      為進一步做好短缺藥品保供穩價工作,更好保障群眾基本用藥需求,《意見》提出以下相應政策舉措。《意見》第十條明確指出:

    短缺藥品配送不得限制配送企業,不受“兩票制”限制。(并明確要求各省級人民政府負責,商務部、稅務總局、國家保局參與)

      在保供方面,一是加強協同監測。搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺,建立協同監測機制,實現原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯通共享,提高監測應對的靈敏度和及時性。二是做好短缺藥品清單管理。實行短缺藥品清單管理制度,制定國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監測清單和短缺藥品清單,并動態調整。三是實施短缺藥品停產報告。藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的,應按照規定向藥品監督管理部門報告。醫療保障部門及時向同級聯動機制牽頭單位報告停產對市場供給形勢的影響,衛生健康部門及時判停產藥品短缺風險。四是落實直接掛網和自主備案采購政策。對于短缺藥品清單中的品種,允許企業在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網,醫療機構自主采購;對于短缺藥品清單和重點監測清單中的藥品,醫療機構可線下搜尋藥品生產企業,在省級藥品集中采購平臺自主備案。五是建立健全短缺藥品常態儲備機制。優化中央和地方醫藥儲備結構,充分發揮省級醫藥儲備功能,篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發生短缺的藥品納入儲備,明確儲備短缺藥品調用程序。

      在穩價方面,一是加強藥品價格異常情況監測預警。定期監測采購價格變化情況,對價格出現異常波動的,及時了解情況并提示預警。二是強化藥品價格常態化監管。完善藥品價格成本調查工作機制,建立價格和招標采購信用評價制度。對于存在價格上漲幅度或頻次異常、區域間價格差異較大等情況的藥品,綜合運用成本調查、暫停掛網等措施,予以約束。三是加大對違法行為的執法力度。建立部門協同聯動工作機制,開展多部門聯合整治,整治結果及時向社會公布。構成犯罪的依法追究刑事責任,堅決處置相關責任人,形成有效震懾。

      《意見》強調,要做好定期報告,強化監督問責,對工作開展不力的地方,及時約談并督促整改,確保相關措施取得實效。加強宣傳引導,定期通報短缺藥品保供穩價工作情況,主動回應社會關切。

    10月31日,江蘇省公共資源交易中心發布《關于對部分短缺藥品實行直接掛網采購的通知》,公布破傷風抗毒素等29個短缺藥可實行直接掛網。

    本次可實行直接掛網的29個短缺藥共涉及22個品種,分別是:破傷風抗毒素、鹽酸消旋山莨菪堿、葡萄糖酸鈣、尼可剎米、糜蛋白酶、阿糖胞苷、輔酶A、垂體后葉、清艾條、藥艾條、甲氨蝶、硫酸長春新堿、依托泊、氨甲苯酸、枸櫞酸他莫昔芬、制霉素、鹽酸拉貝洛爾、復方磺胺甲噁鹽酸米托蒽醌、乳酸依沙吖啶諾酮、亞硫酸氫鈉甲萘醌、促皮質素。

    上述產品直接掛網采購后將替代原省級入圍產品,需要注意的是,《通知》特別提醒,掛網藥品需保證滿足江蘇省醫療衛生機構的采購需求。

    2.3罕見病醫療保障機制

    政策名稱

    浙江省保局發布了《關于建立浙江省罕見病醫療保障機制的通知》

    概要

    擬建立罕見病保障基金,資金來源采用大病保險基金劃轉和省級財政適當補助的方式。

    詳細要求

    各市、縣(市、區)醫療保障局、財政局、衛生健康委(局)、民政局:

      為進一步做好我省罕見病醫療保障工作,幫助人民群眾化解巨額醫療費用支出風險,有效解決因病致貧、因病返貧問題,經省政府同意,現就建立浙江省罕見病醫療保障工作的有關問題通知如下:

      一、保障對象 參加浙江省基本醫療保險,獲得我省戶籍滿5年的患者;或參加我省基本醫療保險,年齡不滿5周歲,但其父母一方獲得我省戶籍滿5年的我省戶籍患者。

      二、統籌層次 罕見病醫療保障實行省級統籌,全省實行統一政策體系、統一籌資標準、統一待遇水平,基金實行統收統支。

      三、籌資機制 建立罕見病保障基金,資金來源采用大病保險基金劃轉和省級財政適當補助的方式。目前按全省基本醫保參保人員每人每年2元的標準,各統籌區每年1月底前根據上年底參保人數一次性從各地大病保險基金中直接劃轉,交浙江省醫療保障局集中管理。根據罕見病醫療保障基金運行情況,適時進行調整。罕見病醫療保障基金實行財政專戶專賬管理、獨立核算。

      四、藥品準入 根據國家罕見病目錄,建立罕見病特殊藥品動態調整機制。對在國內上市療效確切、治療亟需,且未納入基本保、大病保險藥品目錄的藥品,按照“專家論證、價格談判、動態調整”的原則,結合我省經濟社會發展水平、罕見病醫療保障基金結余等情況,定期啟動罕見病特殊藥品專項談判。用于治療戈謝病、苯丙酮尿癥的我省大病保險特殊藥品將直接轉入罕見病醫療保障范圍,不再享受大病保險待遇,各地政府部門要做好政策銜接工作。

      五、待遇水平 納入保障范圍的罕見病患者的特殊藥品費用,由罕見病醫療保障、醫療救助、慈善幫扶分段化解。(一)罕見病醫療保障。罕見病醫療保障按照自然年度進行結算,參保人員在一個結算年度內發生藥品費用,實行分段報銷,個人負擔封頂的辦法。0-30萬元的報銷比例為80%;30-70萬元的報銷比例為90%;70萬元以上費用的全額予以報銷。(二)醫療救助。罕見病醫療保障后的剩余特殊藥品費用,符合醫療救助條件的人員由參保地人民政府按規定予以醫療救助,其中特困供養人員救助比例為100%,最低生活保障家庭成員救助比例為70%,最低生活保障邊緣家庭成員救助比例為60%,因病致貧人員救助比例為50%,最高支付限額為10萬元。(三)慈善幫扶。對經醫療救助后仍確有困難的,剩余醫療費用,由省慈善總會等慈善組織通過慈善形式予以幫扶。

      六、管理服務(一)疾病診斷。符合浙江省罕見病醫療對象要求的患者須到浙江大學醫學院附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江大學醫學院附屬兒童醫院、溫州醫科大學附屬第二醫院、浙江省人民醫院進行診斷;每年須在12月31日前復檢一次。符合保障范圍的參保人員,由醫院出具《診斷證明》,向省級保經辦機構登記備案。(二)定點治療。省醫療保障局將根據保障范圍內的罕見病病種,會同省衛生健康委設立疾病治療的指定醫院,并要求每家指定醫院指定1-2名高級職稱臨床專家作為責任醫師為患者提供醫療服務。責任醫師負責對患者治療各階段的醫療服務,在接診過程中應認真核實患者身份,做到人、證、卡相符,合理施治,詳細記錄病情、開藥時間和計量等信息,并定期向省保局報送。患者應在指定醫院當場接受特定藥品輸注等相關醫療技術服務,不得攜帶至外院使用或轉他人使用。(三)費用保障。患者在指定醫院治療后,只需支付個人自付部分,其他費用由保經辦機構與醫院結算。罕見病特殊藥品不納入醫院總額管理,不計入藥占比考核。

      七、保障措施 各級醫療保障、財政、衛生健康、民政部門要高度重視罕見病醫療保障工作,建立部門協調機制,按照分工做好相關工作。醫療保障部門要切實履行牽頭部門職責,會同有關部門認真做好政策制定、組織協調、指導監督、會計記賬、財務核算和協議執行情況監督等工作。衛生健康部門要及時指定定點診治醫院,加強對醫療機構、醫療服務行為的監管,指導醫療機構做好診斷、治療和信息管理等工作。財政部門要做好罕見病醫療保障補助資金的撥付和基金的監管工作。民政部門要加強大救助信息平臺共建共享,依據申請人家庭人口、收入、財產、支出等核對情況,精準認定救助對象。各地人民政府要把納入保障范圍的罕見病患者,作為因病致貧的特殊困難群體,制定出臺托底幫扶機制。鼓勵社會慈善機構募集罕見病救助資金,設立罕見病救助項目,匯聚社會力量,共同關愛和幫扶困難患者。

      本通知于2020年1月1日起正式執行,原《浙江省人力資源和社會保障廳浙江省民政廳浙江省財政廳浙江省衛生和計劃生育委員會關于加強罕見病醫療保障工作的通知》(浙人社發〔2015〕126號)將同時不再執行。

     

    三、對本公司業務影響

    3.1地方基藥

    政策名稱

    江蘇:基層用藥權限調整

    評估

    江蘇省用藥目錄新增權限放開,意味著基層醫生會有更多的藥可用了,不再是“巧婦難為無米之炊”。二級和基層醫療機構之間的用藥藩籬將徹底打破,值得各地借鑒

    3.2短缺藥品采購

    政策名稱

    國務院辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》

    評估

    上述產品直接掛網采購后將替代原省級入圍產品,需要注意的是,《通知》特別提醒,掛網藥品需保證滿足江蘇省醫療衛生機構的采購需求。

    3.3罕見病醫療保障機制

    政策名稱

    浙江省保局發布了《關于建立浙江省罕見病醫療保障機制的通知》

    評估

    浙江此次的調整對未來其他地方罕見病醫保模式的建立有著不小的參考價值。